Johdanto
Neurovaskulaariset sairaudet (esim. iskeeminen aivohalvaus, kallonsisäiset aneurysmat, verisuonten epämuodostumat) muodostavat kasvavan maailmanlaajuisen terveystaakan, ja arviolta 15 miljoonaa uutta aivohalvaustapausta vuosittain. Neurointerventiotoimenpiteet-vähiten invasiiviset vaihtoehdot avoimelle leikkaukselle- perustuvat erikoislaitteisiin, kuten palloohjauskatetriin (BGC) turvallisuuden ja tehokkuuden parantamiseksi. Tässä artikkelissa tarkastellaan BGC:iden teknologista kehitystä, kliinistä vaikutusta ja markkinadynamiikkaa.
Tuotteen yleiskatsaus: Mitä ovat palloohjainkatetrit?
Palloohjainkatetri on erikoistunut endovaskulaarinen laite, joka on suunniteltu:
1. Helpottaa pääsyä mutkikkaaseen neurovaskulaariseen anatomiaan.
2. Stabiloi mikrokatetrit/mikroohjainlangat toimenpiteiden aikana.
3. Säädä verenkiertoa (väliaikainen okkluusio) terapeuttisen annostelun optimoimiseksi.
Suunnittelu ja materiaalit
1. Rakenne: Joustava katetrin varsi (esim. punottu nitinoli/ruostumaton teräs), jossa on avautuva ilmapallo (distaalinen kärki) ja täyttö/tyhjennysohjausjärjestelmä.
2. Ilmapallomateriaalit: Nylon tai polyuretaani (tasapainoinen lujuus, joustavuus ja paineenkestävyys kallonsisäisille verisuonille).
3. Mitoitus: Saatavana halkaisijaltaan 4–6 ranskalaista (Fr) ja vaihtelevaa pituutta kohdesuoneen (esim. sisäinen kaulavaltimo, keskimmäinen aivovaltimo) räätälöitynä.
Toimintamekanismi
BGC:t luovat "pysähdyksissä olevan virtauksen" ympäristön, joka mahdollistaa tarkat toimenpiteet:
1. Virtauksen pysäytys: Ilmapallo täyttyy proksimaalisessa verisuonessa (esim. kohdunkaulan sisäisessä kaulavaltimossa) estääkseen väliaikaisesti antegradisen verenvirtauksen.
2. Embolinen suojaus: Pysyvä virtaus estää veritulpan fragmenttien kulkeutumisen distaalisesti (vähentää embolisia komplikaatioita).
3. Laitteen stabilointi: Stabiloi mikrokatetrit/mikroohjainlangat, mikä parantaa tarttumista kohteiden kanssa (esim. veritulppa, aneurysman kaula).
Kliiniset sovellukset
BGC:t ovat kriittisiä useissa neurointerventiotoimenpiteissä:
1. Akuutin iskeemisen aivohalvauksen (AIS) hoito
Mekaanisessa trombektomiassa (MT) suurten verisuonten tukkeutumiseen (LVO):
a. BGC:t parantavat ensi-rekanalisointitiheyttä (esim. SWIFT DIRECT, DEFUSE 3 -tutkimukset) stabiloimalla trombektomialaitetta (stentinnoutaja/aspiraatiokatetri) ja vähentämällä emboliaa.
b. 2023 AHA/ASA-ohjeissa suositellaan BGC:n käyttöä reperfuusiotulosten optimoimiseksi.
2. Intrakraniaalinen aneurysma-embolisaatio
Monimutkaiset aneurysmat (esim. leveä-niska, fusiform):
a. BGC:t vähentävät sykkivää virtausta käämin käyttöönoton aikana, minimoivat kelan siirtymisen ja parantavat pakkaustiheyttä (pitkän -keston tukos).
b. Ota käyttöön edistyneet tekniikat, kuten balloon-avusteinen kelaus (BAC) tai stentti-avusteinen kelaus (SAC).
3. Verisuonten angioplastia/stentointi
a. Intrakraniaalinen ateroskleroottinen ahtauma tai dissektio:
BGC:t estävät virtauksen stenttien asentamista/angioplastiaa varten, mikä vähentää tromboembolisia riskejä.