Aivohalvaus on johtava kuolinsyy ja vammaisuus maailmanlaajuisesti. Itse asiassa se on toiseksi yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti ja kolmas yleisin työkyvyttömyyskorjattujen elinvuosien syy. Akuutti iskeeminen aivohalvaus (AIS) on yleisin tyyppi, ja se muodostaa noin 87 % kaikista aivohalvauksista. AIS ilmenee, kun aivoissa on veritulppa, joka tukkii verisuonen, mikä johtaa hapen ja ravinteiden puutteeseen vaurioituneelle alueelle, mikä lopulta johtaa aivovaurioon tai kuolemaan. Siksi aika on olennaista hoidettaessa potilaita, joilla on AIS.
Nykyinen aivohalvauksen hoito koostuu pääasiassa suonensisäisestä trombolyysistä (IVT) tai mekaanisesta trombektomiasta (MT). IVT on aikaherkkä hoito, jonka tarkoituksena on liuottaa veritulppa kudosplasminogeeniaktivaattorilla (tPA tai altepaasi). MT on toimenpide, jossa veritulppa poistetaan mekaanisella laitteella, kuten stentinnoutajalla tai aspiraatiokatetrilla. Molemmilla hoidoilla on kuitenkin rajoituksensa.
suonensisäisellä trombolyysillä on kapea aikaikkuna 4,5 tuntia oireiden alkamisesta ja siinä on verenvuotokomplikaatioiden riski.
Mekaaninen trombektomia puolestaan vaatii erikoislaitteita ja asiantuntemusta, joten se on saatavilla vain valituissa keskuksissa. Lisäksi kaikki potilaat eivät sovellu mekaaniseen trombektomiaan, koska vaurioitunut verisuoni voi olla liian pieni tai mutkainen, jotta laite pääsisi läpi.
Siten tarvitaan uusia aivohalvaushoitoja, jotka ovat turvallisia, tehokkaita ja laajalti saatavilla. Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida uudentyyppisen mekaanisen trombektomian, kallonsisäisen tromboosin aspiraatiokatetrin, turvallisuutta ja tehoa AIS-potilailla.
Intrakraniaalinen tromboosin aspiraatiokatetri on ohut, joustava katetri, joka työnnetään pienen viillon kautta nivusiin ja kierretään aivojen tukkeutuneeseen verisuoniin. Kun katetri on paikallaan, sitä käytetään verihyytymän aspiroimiseen, poistaen se tehokkaasti verisuonesta ja palauttaen verenvirtauksen vaurioituneelle alueelle.
Tutkimukseen osallistui 129 AIS-potilasta, jotka eivät olleet kelvollisia IVT-hoitoon tai olivat epäonnistuneet IVT-hoidossa. Potilaat satunnaistettiin saamaan joko ITAC- tai tavanomaista lääketieteellistä hoitoa. Ensisijainen päätetapahtuma oli tukkeutuneen verisuonen onnistunut rekanalisointi, joka määriteltiin valtimon okklusiivisen leesion reperfuusioasteena 2b tai 3 modifioidun trombolyysin aivoinfarktin (mTICI) asteikolla, 6 tunnin sisällä oireiden alkamisesta.
Tutkimuksen tulokset osoittivat, että kallonsisäinen tromboosin aspiraatiokatetri oli turvallinen ja tehokas tukkeutuneiden verisuonten uudelleenkanavaamisessa potilailla, joilla on AIS. Onnistuneiden rekanalisaatioiden määrä oli merkittävästi korkeampi kallonsisäisen tromboosin aspiraatiokatetriryhmässä (69,6 %) verrattuna lääkehoitoryhmään (40,7 %). Lisäksi myönteisten toiminnallisten tulosten määrä, joka määritellään modifioituna Rankin-asteikon pistemääränä 0–1, 90 päivän kohdalla oli myös merkittävästi korkeampi kallonsisäisen tromboosin aspiraatiokatetriryhmässä (45,8 %) verrattuna lääkehoitoryhmään (17,9 %).
RECOVER-tutkimus tarjoaa lupaavia todisteita aspiraatiokatetrin käytöstä AIS-potilaiden hoidossa. Tarvitaan kuitenkin lisää tutkimuksia sen turvallisuuden ja tehokkuuden vahvistamiseksi ja optimaalisen potilasjoukon ja hoitokäytännön tunnistamiseksi. Tästä huolimatta tämä uusi hoito tarjoaa mahdollisen vaihtoehdon tai täydennyksen nykyisille aivohalvaushoidoille, erityisesti potilaille, jotka eivät ole kelvollisia IVT- tai MT-hoitoon tai ovat epäonnistuneet.
Aivohalvaus on edelleen merkittävä terveystaakka maailmanlaajuisesti, ja AIS on yleisin tyyppi. Nykyisillä aivohalvaushoidoilla, mukaan lukien IVT ja MT, on rajoituksensa, mikä luo tarpeen uusille hoidoille, jotka ovat turvallisia, tehokkaita ja laajalti saatavilla. RECOVER-tutkimuksessa arvioitiin uudentyyppisen MT:n, kallonsisäisen tromboosin aspiraatiokatetrin, turvallisuutta ja tehoa AIS-potilailla, mikä osoitti sen potentiaalin vaihtoehtona tai täydentäjänä nykyisille hoidoille. Siitä huolimatta tarvitaan lisätutkimuksia sen hyödyn vahvistamiseksi ja sen roolin vahvistamiseksi aivohalvaushoidossa.